岗位职责

1.根据公司产品国际业务策略和目标市场的注册法规，制定国际注册工作计划；

2.组织整理公司已上市产品国际注册文件，并配合代理商在目标国家提交产品注册申请；

3.领导团队成员同海外代理商或者国外药监部门跟进注册进度，获得注册批件；

4.同生产、质量相关部门沟通相关技术问题并组织翻译相关技术资料；

5.配合国际销售团队，同国外合作伙伴沟通相关问题；

6.负责国外药监部门来公司进行现场检查的安排和现场组织；

7.其他涉外的技术沟通工作。

任职要求

1.国内985或211院校全日制本科以上学历（海外院校Top20-Top30以上），生物技术、

药学、药学英语等相关专业；

2.英语6级以上，有娴熟的英文听说读写能力；

3.有5年以上大中型药企国际注册及团队管理经验，精通GMP体系及国际药政法规；

4.良好的沟通协调能力，工作效率高，富有责任感、事业心，较强的抗压力。

联系方式
1. 有意者简历投递至yetingting@fz-antibiotic.com，邮件主题请注明“应聘××岗位”；
2. 联系电话：0591-83898880、13400552515 人力资源部叶女士。